任职要求
（1）本科及以上学历，生物、医药学、化学等相关专业或相关工作经历
（2）熟悉ISO13485体系及医疗器械相关法律法规，获得医疗器械内审员证书，有内外审相关经验者为佳，能够指导体系建立并独立编写相关文件；
（3）具有内毒素、无菌等微生物检测经验及检验方法学验证经验，能够熟练操作；
（4）具有气相色谱、液相色谱检测及图谱分析相关经验，能够进行气相检测方法学开发或验证；
（5）熟悉实验室日常管理要求；
（6）具有3年以上医疗器械质量管理的实践经验和工作技能；
（7）有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力，有一定的项目管理能力；
职责
（1）建立并保持质量管理体系。
（2）依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定管理规程。
（3）负责部门人员管理，开展质量管理的教育或培训，确保本部门人员掌握相关理论知识和实际操作技能。
（4）对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
（5）将部门工作进行分解细化、明确职责分工，确保工作有力推进。
（6）负责原材料供应商的审核，必要时组织对供应商进行现场审核
（7）组织实施本部门验证工作
（8）辅助设计开发相关工作
（9）为不良事件监测领导小组成员，负责组织不良事件的调查、处理及报告工作，跟踪纠正预防措施实施，负责组织公司不良事件监测的培训