岗位职责：
1、协助并参与公司产品资料收集、整理、撰写和报送；
2、积极配合研发部和质量部，负责产品注册检验、审批跟进及其他相关工作；
3、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请资料进行补充，确保产品注册工作按进度完成；
4、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题；
5、配合管理者代表，维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。

任职要求：
1、有医药学相关专业本科以上学历；
2、熟悉诊断试剂或医疗器械注册证和生产许可证的申报流程；熟练掌握注册报批相关工作；对相关法律法规有全面的了解，1年以上体外诊断试剂、医疗器械或药品注册相关工作经验；
3、熟悉第三类诊断试剂的注册证、生产许可证的申报与质量体系认证，精通申报资料的编写及报批；
4、良好的沟通、协调和公关能力，计算机操作熟练。

说明：（1）工资为税前工资综合收入；（2）条件优秀者待遇面议。