1.负责公司ivd产品国内外注册和注册资料、临床评价资料编写；
2.在完成产品注册标准编写过程中与检测中心、药监局审评中心、客户进行良好沟通。
3.负责注册资料及原始记录归档及整理；
4.关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；
5.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.2年以上IVD生产企业注册法规工作经验或IVD（三类PCR和NGS试剂盒经验优先）第三方技术服务工作经验。
2.熟悉CFDA、FDA、CE医疗器械有关的现行法律/法规内容；
3.具备一定的英语读写能力；
4.具有良好的沟通能力，具有对问题的分析和处理能力以及良好的学习能力和团队合作精神；
5.具体面议。